武汉禾元生物研制的植物源重组人血清白蛋白注射液获药品生产许可证

　　武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。

　　2023年12月25日，武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)研制的植物源重组人血清白蛋白注射液，获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着植物源重组人血清白蛋白在产业化道路上迈上新起点。

　　人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗等疾病治疗。长期以来，这一药品只能从血浆中提取，十分稀缺。禾元生物研制的植物源重组人血清白蛋白注射液是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品。该药品量产后，将有效缓解我国人血清白蛋白供应紧张的情况。

　　据介绍，禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液生产线，是国家“863”计划、新药创制重大科技专项和战略性新兴产业集群试点等支持的重大科技专项攻关工程项目。生产车间基本实现无人化，从物料入库开始，到产品生产和检验放行，实现全生产工艺流程的自动化、智能化、数字化和无纸化，可以极大地提高生产效益，保障产品质量。