河南产首批新冠抗原试剂已交付

    12月30日，记者获悉，省药监局近日对郑州安图生物工程股份有限公司进行了现场督导检查，详细了解当前疫情形势下企业的质量管理体系运行、产量、销售量、销售去向等情况，督促企业在确保产品质量安全的前提下尽快扩能达产。

    目前，安图生物第一批新冠抗原试剂40万人份已正式下线交付，企业正在积极扩大原料采购、购进自动化设备，提高生产效率，各项工作有序进行，产品产量稳步提升。

    12月12日，安图生物研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”获得国家药监局批准上市，成为我省首个获批上市的新型冠状病毒抗原检测试剂。

    据介绍，为助力新冠病毒抗原检测试剂研发上市，省药监局在帮助安图生物尽快取得产品注册证，最快速度取得生产许可上市审查的同时，多次深入企业现场办公，帮助企业解决生产中存在的问题难题，专事专办，全力支持企业以最快速度开展正常生产。